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向下特大C浪長空的日記本

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篇名: 基亞生技(3176)
作者: 向下特大C浪長空	日期: 2011.11.29　　天氣: 　心情:

全球肝癌新藥領導廠商基亞生技(3176)，傳出好消息！據同業表示，基亞PI-88即將給歐
美藥廠授權，據了解，授權金將上看4億元美元(約合台幣120億元)，由於目前討論進度已
經進入最後階段最後階段，最快明年首季將會有結果。目前肝癌新藥PI-88正進行第三期
臨床，將於2013年完成6成臨床試驗，2014年正式藥品上市銷售，搶食全球738億元肝癌市
場。
肝癌新藥開發及高階核酸檢驗試劑為核心業務，研發中的肝癌新藥PI-88，已於今年正式
在台灣及韓國共18所醫學中心，開始收納肝癌病患進行第三期臨床試驗，預計香港及中國
近期可獲核准再加入PI-88臨床研究。基亞生技計畫在未來的18個月中，於全球收納500名
病患，驗證PI-88減少肝癌術後復發的作用，該臨床試驗預計最快於2013年完成期中分析
，期中分析如達標準，即可申請新藥上市。
肝癌治療是全球關注的重要課題，目前生技醫藥界尚無通過臨床試驗的肝癌術後藥物。根
據工研院生醫所的報告指出，樂觀估計2015年全球市場於肝癌術後藥品銷售值每年達738
億元，悲觀估計市場值也可以達到520億元，如果PI-88上市，將有機會成為全球第一個核
准做為肝癌術後預防復發的藥物，成為台灣優先於歐、美藥證的第一個世界級新藥的成功
案例。基亞開發肝癌新藥PI-88第三期試驗是亞洲公司少見的大規模跨國臨床試驗，同時
為台灣衛生署醫藥品查驗中心 (CDE) 的指標案件，及中國大陸衛生部的快速審查案件。
此外，PI-88於今年取得歐盟藥物管理局 (EMA)給予「孤兒藥」的資格認定，未來藥品上
市後，將有十年的歐洲市場專賣獨占權，有助於PI-88於歐美市場的授權以及未來市場拓
展。

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