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篇名: 2010/02/19的日記
作者: 向下特大C浪長空	日期: 2010.02.19　　天氣: 　心情:

(4128)中天生技-本公司自行研發之「MB-6」(大腸直腸癌合併治療新藥)，於今日接獲美國聯邦食品及藥品管理局 (FDA) 通知，核准進行癌症新藥第二期人體臨床試驗

1.事實發生日:97/11/04
2.公司名稱:中天生物科技股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
1.MB-6(大腸直腸癌合併治療新藥)為本公司第三項新藥獲得FDA核准進行人體臨床試驗，本公司亦為我國第一家通過三項FDA新藥臨床許可(IND)之生技新藥企業。
2.MB-6為我國第一件通過美國FDA核准進入人體臨床之大腸直腸癌合併治療新藥，大腸直腸癌高居全球癌症發生人數第一位，整體市場高達100億美元以上，大腸直腸癌亦為國人罹患癌症死亡率前三名，為目前全球最熱門之癌症藥物標的。
3.MB-6已完成嚴謹之新藥臨床前動物功效性試驗、安全性試驗、穩定性試驗及化學與製造管制標準，經由臨床前動物功效試驗顯示，MB-6與5-FU/ Leucovorine等大腸直腸癌治療藥物併用，可顯著縮小腫瘤並延長存活期間。

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